123家企业退出,这些药医院不用了

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123家企业退出,这些药医院不用了

大批药品,将被丢掉市场,直至淘汰。

7月12日,江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。

这是江苏省第二次正式发布通知暂停采购未通过一致性药品。根据通知,有133个药品被暂停采购,涉及123家药企,其中包括阿莫西林胶囊、阿托伐他汀片、盐酸二甲酸胍片等多个过评企业已满3家的品种。

25个品规,过评已满3家

仿制药一致性评价,被认为是近年来对医药行业影响最大的政策之一。

根据2016年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8号)》,明确要求:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

这意味着,一旦这个品种一致性评价已满三家药企,未过一致性评价的品种,将面临失去医院市场。

小编查询《中国上市药品目录集》数据发现,截至7月13日,已有285个药品通过一致性评价或视同通过一致性评价,共涉及181个品规。其中,有25个品规已集满三家企业,28个品种已集满两家企业,128个品规暂时为独家通过一致性评价。

在过评集满3家企业的品规中,富马酸替诺福韦二吡呋酯片0.3g过评企业最多,高达9家;其次是苯磺酸氨氯地平片5mg,也达到8家,瑞舒伐他汀钙片10mg为6家。

已集满三家企业的品种汇总(25个):

大批药品被迫丢市场

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