肿瘤治疗中PFS、OS、ORR是什么意思?三分钟了解评价指标

2019-04-04 17:40    来源:快力

如何延长癌症患者存活时间、提高生存质量、减轻肿瘤带来的痛苦,是评价抗癌药物的重要标准,而把这些标准落在数据上就诞生了各项“评价指标”。

在肿瘤领域,有OS、PFS、TPP、TFF、ORR、DCR、DDC等各项评价指标。对于大部分的患者和家属来说,通过记住各项指标的含义来理解药物说明书和药物临床试验的数据,进而判断抗癌药物的优劣,就显得很有必要了。

那么,他们都是什么意思呢?

OS:总生存期

指的是临床试验中患者从随机化分组至因任何原因引起的死亡时间。

OS被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点,当患者的生存期能充分评估时,它是首选终点。最大的优点是记录方便,最大的缺点是在大型临床试验中随访时间较长。所以临床上常使用5年生存率,即某一种肿瘤经过综合治疗后,生存期超过5年的患者比例。

PFS:无进展生存期

指从随机化临床试验开始到肿瘤发生(任何方面)进展或因任何原因导致死亡的时间。

简单说,就是在药物控制下肿瘤重新生长所需要的时间。只要“疾病未进展”或“未死亡”,那么此抗癌药就是一直有效的。

DFS:无病生存期

指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。通常作为根治术后的主要疗效指标。目前对DFS存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

TTP:疾病进展时间

从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。

与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS一致性更好

在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标。

ORR:客观缓解率

指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,包含完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的病例。

DCR:疾病控制率

指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例,包含完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)的病例。

DOR:缓解持续时间

指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。

CBR:临床获益率

完全缓解(CR)+部分缓解(PR)+疾病稳定(SD)>6个月

TTF:治疗失败的时间

指从随机化开始至治疗中止/终止的时间,包括任何中止/终止原因,如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。

DDC:疾病控制时间

指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。