法匹拉韦是啥药? 海正药业目前独揽上市许可研

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法匹拉韦是啥药? 海正药业目前独揽上市许可研

原标题:法匹拉韦是啥药?海正药业目前独揽上市许可,研发已投入4千万

来源: 公司进化论

文 | 记者 李云琦 编辑 陈莉

3月17日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦已实现量产,临床供应有保障。经专家论证,已建议尽快纳入诊疗方案。

根据国家药监局显示,目前的法匹拉韦产品仅有浙江海正药业股份有限公司拥有生产批号,批准日期显示为2020年2月15日。在3月初,港股上市公司四环医药也宣布,启动法匹拉韦片用于新型冠状病毒疫病的临床研究。

为广谱抗病毒药物

试验证明对新冠肺炎临床疗效良好

资料显示,法匹拉韦是由日本富士公司研发的广谱抗病毒药物,该药物对丝状病毒科、布尼亚病毒科、沙粒病毒科、披膜病毒科等烈性 RNA 病毒科成员以及正黏病毒科、副黏病毒科、小 RNA 病毒科、黄病毒科等非烈性 RNA 病毒科成员在体外及体内均具有良好的抑制效果。临床试验结果显示,法匹拉韦能够有效缩短流感病程时间,降低病毒载量。

2014年3月,法匹拉韦获批在日本上市,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。富山化学工业株式会社于1999年8月对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,期限20年,该化合物专利已于2019年8月到期。

根据港股上市公司四环医药公告,2020年2月15日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,特别提到三种药物,其中之一就是法匹拉韦。此次新闻发布会介绍少数聚焦的几个药品是在经过三轮的研发筛选,从70000个药品核心化合物通过模拟筛选和多轮的体外实验筛选出来的,并将先后开展临床试验。

四环医药称,法匹拉韦为广谱核糖核酸(‘RNA’)聚合酶抑制剂,该药口服吸收后转化为具有生物活性的法匹拉韦的核苷三磷酸化物,结构与嘌呤相似,能与嘌呤竞争病毒抑制RNA聚合酶,从而抑制病毒复制。另外,研究发现法匹拉韦的核苷三磷酸化物还可插入到病毒RNA链,诱发病毒的致命性突变。从机制上,法匹拉韦对各种RNA病毒都具有潜在的抗病毒作用。

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