分析 | 医药健康产业周报(5月25日-5月29日)

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分析 | 医药健康产业周报(5月25日-5月29日)

联合发布: 新浪医药、赛迪顾问

政策方向标

本周共有3例政策发布,分别为《国家药监局关于批准注册235个医疗器械产品公告(2020年4月)(2020年第64号)》、《关于公开征求ICH《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件中文翻译稿意见的通知》、《国家药监局药审中心关于发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》的通告(2020年第3号)》。均属于正常信息披露,无重点政策。

表1 5月25日-5月29日发布的通知公告列表

研发新动向

本周共受理232例药品注册申报。以药品类别划分,化药注册申报受理数量最多,为163例,占比70%;生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为24%、5%。以注册申报类型划分,补充申请占比56%;仿制药受理占比11%;进口再注册受理占比5%;进口药受理占比16%;新药受理占比8%。

图1 本周全国受理注册申报药品类别

图2 本周全国受理药品注册申报类型

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