安排做好无菌植入医疗器械自查申报工作

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安排做好无菌植入医疗器械自查申报工作

近日,江川市场所针对无菌类、植入类医疗器械经营企业年度自查申报工作的要求,对辖区内相关经营户开展电话访问和实地检查,督促其完成自查报告年度申报工作。

本次专项自查报告是第一次采用互联网申报模式进行,因此科室在安排任务时特地扩大了可以提交自查报告的企业覆盖面,纳入了全部三级监管企业和部分二级监管企业,江川市场所积极顺应这一要求,对名单中的企业进行了筛选和区分。对所有持有三类许可证的企业,根据科室统一要求,建议企业申报,并自行选择是否实际经营无菌、植入产品。对于持二类备案证的企业,江川市场所安排执法人员对比4.0系统梳理其许可资质,并电话逐一联系企业,确定不经营无菌、植入产品后在追溯系统中设置无需申报。

下一步,江川市场所将会积极督促企业在规定时间完成申报,未按时申报者将依法通过行政处罚给予警示。

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