厦门网讯 (厦门日报记者 李晓平)日前,我市科创板生物医药企业特宝生物宣布,与美国纳斯达克上市创新药企ALGS(Aligos Therapeutics)签署独占许可协议,获得其在研乙肝核心新药ALG-000184(pevifoscorvir sodium)在中国大陆及港澳台地区的独家开发、生产与商业化权利。
据介绍,该药物为一款新型口服小分子衣壳组装调节剂(CAM-E),主要针对慢乙肝等病毒性肝炎领域。此次合作,旨在补齐特宝生物在慢乙肝“抑制复制+清除感染细胞”的关键管线缺口,夯实其从“控制病毒”向“全人群临床治愈”业务布局。根据协议,特宝生物获得在许可区域全权负责该药在乙肝及乙肝/丁肝合并感染领域的后续研发、生产与商业化。
特宝生物长期聚焦免疫与代谢领域,核心产品派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b)是乙肝临床治愈基石药物——2025年10月,派格宾联合核苷类药物的新增适应症获批,成为全球首个以“临床治愈(HBsAg 持续清除)”为治疗终点的获批药物。ALGS是美国临床阶段生物技术公司,专注肝病与病毒性疾病创新疗法,其ALG-000184凭借差异化机制,已成为全球乙肝治愈赛道的核心在研品种之一。
业内分析认为,本次合作是特宝生物深耕乙肝治愈赛道的关键一步,既补齐了核心管线短板,也借助海外优质创新资产加速临床转化,进一步巩固其在国内乙肝临床治愈领域的领先地位,为后续商业化与全球化布局奠定坚实基础。