百亿市场!东阳光药官宣合作,开启重磅原研药商业化进程

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百亿市场!东阳光药官宣合作,开启重磅原研药商业化进程

两大药企牵手合作,儿药领域一重磅原研药物将在国内市场快速发展。

儿童抗生素面临困境:常用抗生素耐药上升,缺少儿童专用的新型抗菌药物

近日,东阳光药宣布与国仁健康制药(北京)签订独家合作,开展原研进口小儿法罗培南钠颗粒(商品名:菲若姆®)在中国的推广销售。

这一合作是东阳光药深耕儿童用药领域的又一重要举措,作为国内最大的流感治疗和预防用药奥司他韦生产企业,东阳光药此次合作进一步彰显了其在儿科用药市场的战略布局。

小儿法罗培南钠颗粒是日本开发的世界首个以青霉烯环为基本骨架的口服儿童抗生素,原研是玛路弘株式会社,1999年9月22日在日本获批上市。2018年,该药物作为临床急需儿童用药优先审评获批的品种在国内获批,由国仁健康制药(北京)负责进口、分装和中国区总经销。通过此次合作,东阳光药将获得该药品在国内的独家销售权,进一步丰富其儿科产品线。长期以来,我国儿童用药面临“用药靠掰,剂量靠猜”的困境,儿童专用药品在市场中占比极低。根据“中国儿童用药数据库”统计,截至2023年末,我国已批准上市的儿童专用药仅1049个,占已批准上市药品的3.2%;已批准上市的成人儿童共用药数量为4042个,约占12.4%。这一数据表明,儿童用药市场仍有巨大的发展空间和需求。

儿童因其特殊的生理特点,使用抗菌药物时面临更高的复杂性和风险性,抗菌药物在儿童中的广泛应用已经引起较为严峻的细菌耐药问题。

《中国循证儿科杂志》刊登的《中国儿童细菌耐药监测组2023年儿童细菌耐药监测》研究显示,2023年细菌耐药监测组(ISPED)单位共分离到58335株临床有效菌株,其中革兰阳性菌和革兰阴性菌分别占40%和60%。在新生儿组和非新生儿组中,最主要的分离菌株分别为金黄色葡萄球菌(17%)和大肠埃希菌(14.4%)。

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