美国人抽血做成的救命药 中国靠大米就能生产!

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美国人抽血做成的救命药 中国靠大米就能生产!

按他们的说法,目前审评“进展顺利”,预计2025年就能在国内获批上市。

如果真成了,这将是全球首款利用水稻胚乳生物反应器生产,并获批上市的人用药品!

听起来是不是特牛逼!

但是,兄弟们先别急着开香槟,因为这事到底距离完全落地,还需要一些些时间。

首先,这毕竟是一条全新的技术路线。

从实验室成功走向大规模商业化生产,稳定性、成本控制是否能比的上国内血液制品公司,以及长期使用的安全性都还没经过更长时间的检验。

行业内非血液来源并上市的白蛋白,也只有安睿特公司用酵母生产出来的,但那是另一条技术路径,而且被批准的国家只有俄罗斯和吉尔吉斯斯坦,水稻造血之路还得靠自己闯关。

一个全新的产品想要获得认可,需要拿出过硬的疗效证据,也要进行大量的学术推广。毕竟血浆白蛋白在临床上应用了几十年,医生们已经形成了固有的用药习惯。

更重要的是,这种水稻产的白蛋白适应症范围有多广,是仅限于肝硬化,还是可以用于更广泛的低蛋白血症,这些都还要更多临床实验数据。

而对这家做水稻白蛋白的公司来说,现在的NDA获得受理只是第一步,这也不意味着最终一定能获批。

最新的进展是,2025年3月27日,禾元生物再一次提交了招股书,打算募资35.02亿元,其中19.09亿元用于搞产业化基地建设项目,用来大规模生产人血清白蛋白。

总的来说,这波从水稻里提血清蛋白的事儿,技术上绝对够硬核,想象空间也够大。

如果这东西真的能成,那很可能极大缓解国内乃至全球白蛋白的供应紧张和安全问题,大幅降低用药成本,造福咱们普通人。

至于未来几年,这些稻米造出的蛋白,到底能不能从实验室、招股书里真正走到患者身边,那还是让我们拭目以待吧。

责任编辑:上方文Q

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