这支“中国笔”,国内首款!
团队面临着巨大的压力,最难的时候生产线只剩1个人。许燕飞坦言,产品开发出来只是30%,更为重要的是,这是医疗器械,必须取得资质,并与客户的新药匹配试验得到验证通过。尽管前路漫漫,但团队始终相信国内生物制药发展一定会给给药产品留下空间,企业产品能够替代国外产品并做出自己的品牌。
三、守得云开见月明
转机出现在2014年,江苏德尔福取得了电子注射器国家唯一的三类医疗器械注册证,成为国内精密给药行业最早准入、技术领先的企业。
“一件事,一群人,一条心,一辈子。”王少锋用这句话总结团队这些年的坚持,“当我们拿到注册证的那一刻,所有的艰辛都化为了喜悦。”
2016年,德尔福迎来了第一个客户,首批订单3000支。“当时很激动,这意味着我们的产品终于得到了市场认可。”许燕飞说,现在看到产品与客户药物成功绑定,这就是最大的成就感。
展望未来,许燕飞充满信心:“我们在常州经开区建设医械产业园,主要生产生物医疗器械的精密给药注射装置,产业化形成后,将继续在给药装置的安全性、稳定性、精准度及注射体感上投入研发,向行业头部企业前行。”
从德国展会萌生想法
到多次摘得国内首张注册证
江苏德尔福的成长历程成为
中国医疗器械自主创新的
一个生动缩影——
坚持科技自强、聚焦患者需求、突破技术壁垒
踏出迈向高质量发展的坚定步伐
来源:常州经开区