聊城:“五个服务包”让医药产业服务从“纸面”到“地面”
鲁网11月14日讯(记者 泮晓阳)11月13日,聊城市政府新闻办公室召开“充分发挥市场监管职能 服务产业高质量发展”主题新闻发布会,聊城市市场监督管理局医疗器械监督管理科科长于亚军表示,医药产业创新发展服务站设立的核心目的就是要服务企业,推动服务从“纸面”走向“地面”,职责可概括为“五个服务包”。
“政策与注册指导服务包”。聊城市市场监督管理局致力于做企业的“前置导航员”,建立动态更新的“政策工具包”,为企业提供清晰、实时的医药政策导航图。例如,如果一家本地企业研发了一款创新型医疗器械,服务站可以提前介入,通过该局建立的与国家、省审评机构的常态化沟通机制,帮助企业快速厘清产品属于三类器械还是二类器械,需要准备哪些临床数据,并指导其争取进入“创新通道”或“优先审评”,缩短产品上市时间。
“全链条技术支撑服务包”。该局全面整合市场监管系统的技术资源,做企业的“共享型技术后盾”。比如,当一家药企需要对其研发用精密仪器进行校准,以确保数据精准可靠,服务站可以对接市检验检测中心,提供高效、专业的校准服务。
“审评审批协同服务包”。该局建立了与行政审批部门的固定联络员机制。如企业在办理生产许可证过程中,服务站可启动联动协调,及时召集相关科室召开现场会,共同厘清问题、明确路径和责任部门,并实施全程跟踪督办。
“知识产权赋能服务包”。该局坚持做企业的“创新护航员”,工作中,不仅指导企业进行科学的专利布局,还会提供前瞻性的“专利预警”服务。若一家企业计划将一款新药推向海外市场,该局可通过知识产权服务团队,帮助其全面分析目标市场的专利布局情况,提前规避侵权风险。
“品牌质量提升服务包”。该局努力成为企业“品牌成长的助推器”,按计划建立品牌培育后备库,开展“一对一”精准培育。主动发掘有潜力的企业,指导其导入卓越绩效模式等先进质量管理方法,并辅导其申报“好品山东”“泰山品质”认证等品牌荣誉,持续提升企业及产品的市场竞争力与信誉度。
责任编辑:连峰