内首家数字PCR技术落地北大人民医院青岛医院半年，400余例检测100%合格

鲁网6月3日讯2025年末，北京大学人民医院青岛医院在山东省内率先引进获批白血病精准诊断的液滴式数字PCR（ddPCR）检测平台，至今稳定开展临床检测满半年。

截至目前，平台已顺利完成400余例白血病融合基因、微小残留病变等相关检测，检测结果精准可靠，合格率100%，持续为山东及周边地区患者提供国家级水准的精准分子诊断服务。

作为第三代PCR技术，该平台检测灵敏度达国际标准0.001%，可精准捕捉传统方法难以识别的极低丰度病变，全程自动化检测，结果可实现全球多中心互认。

相较传统定量PCR，在微小残留监测等场景优势显著。通过该数字PCR平台进行深度检测，可显示患者体内仍存在的极微量的微小残留病变，对精准判断停药时机及病情预后提供更可靠、更有力的证据。

来自潍坊的慢性粒细胞白血病患者赵先生（化名）便是众多获益者之一。他在接受TKI治疗后，在外院进行传统QPCR检测结果显示基因持续阴性，全家人都做好了停药迎接新生活的准备。

然而，北京大学人民医院青岛医院血液科团队专家建议他通过医院的数字PCR平台再做一次深度检测，最终检出BCR::ABL1融合基因定量0.011%（IS），未达到停药标准。依据江倩教授团队多项临床研究，该数值提示体内仍存留微量白血病残留病灶，常规qPCR受检测下限局限无法捕捉这类低负荷病灶。

这一发现直接改变了治疗决策，贸然停药有可能导致复发，医疗团队随即调整了治疗方案。如今，赵先生病情持续稳定。

北京大学人民医院青岛医院血液中心专家表示，数字PCR监测可检出外院qPCR结果为0的微量融合基因残留。临床常有患者qPCR转阴，但dPCR仍呈低载量阳性，提示体内残存白血病细胞。依据相关研究结论，仅qPCR阴性不可贸然停用靶向药物，过早停药易造成疾病复发，dPCR是指导个体化停药、评估无治疗缓解的可靠检测方案。（详情参考：慢粒患者BCR::ABL mRNA水平监测:qPCR vs. dPCR？）

为确保这一高精尖平台平稳运行，北京大学人民医院青岛医院血液病实验室建立了与国际接轨的标准化全流程质控体系，常态化参与全国多中心室间质量比对，做到“一次检测，结果全球互认”。患者无需再辗转奔波前往北上广，在家门口就能获得同等水平的精准检测，免去了漫长等待与周折之苦，让精准医疗更便捷、更具温度。

该平台落地半年来，切实助力白血病精准诊疗，为患者的疗效评估、用药决策提供了可靠依据。未来北京大学人民医院青岛医院将继续拓展平台应用场景，让更多患者受益于精准医疗的技术红利。（通讯员 刘裕）

责任编辑：刘亮亮