“十五五”开局看河北|加快研发,铆足干劲向“原创”转型
滑新星等研发人员设计、合成出新化合物,经药理部研发人员进行筛选后反馈意见,后续再对有研究价值的化合物进行结构修饰、优化和构效关系研究。如此循环,反复验证,直至找到临床前候选化合物。
在医药行业,人们常用“三个十定律”形容创新药研发之难:十亿美元投入、十年研发周期、十分之一成功率。十分之一成功率,指的是进入研发管线的化合物,最终能够获批上市的新药比例不足10%。“要发现一个临床前候选化合物,已经很不容易了。”杨娴说。
“今年,我们计划聚焦免疫、神经、肿瘤领域,选出2至3个优质靶点立项新项目。”杨娴告诉记者,今年1月,药理部研发人员对20多个新化合物进行了筛选。加上去年全年筛选的300多个新化合物,今年找到临床前候选化合物的概率大幅提升。
穿过药物研究院4楼走廊,放眼望去,研发人员正神情专注地操作各种试管、仪器,不时记录实验数据。推动创新药、高端制剂研发进程,加速产品管线布局与开发,新的一年,各个岗位的员工都精神饱满。
2025年,石家庄四药集团获得新产品批件93个,实现产品链式延伸与集群化发展。截至目前,企业累计已有171个品种、223个品规产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,获批及申报数量居全国行业前列。创新药方面,抗癫痫、抗糖尿病周围神经痛、治疗肺动脉高压等药物分别处于不同的研发阶段。
创新药是核心突破口,仿制药是坚实支撑。石家庄四药集团董事局主席曲继广说,近年来,企业确定“仿创结合”研发道路,集中人力物力进行药物研发,药品结构正从“有没有”向“好不好”加速转变。