促进RWD应用场景不断深化
本文转自：中国医药报
分论坛8 真实世界数据研究与医疗卫生经济学
促进RWD应用场景不断深化
□ 蒋红瑜
“我国真实世界研究实践日益丰富，试点工作形势喜人。但真实世界数据（RWD）研究应用于医疗卫生经济学评价，还有很长的路要走。”11月1日，在第二届博鳌国际药械真实世界研究大会“真实世界数据研究与医疗卫生经济学”分论坛上，作为主持人的北京大学药学院史录文教授在见证了如火如荼的讨论后发出感慨。
在论坛上，来自高校和企业的专家学者认为，政府部门对于用医保支付的医疗产品的整体价值判断渐渐向成本-效果、医保预算等经济价值延伸，这使得RWD在医疗卫生经济学中的应用不断深化，但在如何确保RWD可靠、高质量方面，仍面临着不少挑战。
RWD应用价值凸显
“真实世界研究（RWS）为我国医保药品目录调整提供了重要支持。医保部门将来会逐渐考虑运用RWD对创新药品尤其是进入快速审批通道的产品进行以真实世界价值为基础的定价及评估。药企应考虑收集长期的RWD作为参数支持。”中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟指出了RWS和RWD在判断医保支付医疗产品整体价值中的重要性。
与会专家认为，RWD研究已经成为支持新药研发、医疗产品进入医保市场的工具之一，因此监管机构与研究人员也需不断深化对RWD应用场景的研究。
据了解，美国已建立了以患者为中心的全国研究网络PCORnet。该研究网络由美国健康成效研究院资助，包含6000多万患者的RWD。鉴于美国食品药品管理局（FDA）已通过相关政策文件批准使用RWD，这意味着PCORnet的数据可以用于支持新药审批或已批准药物标签更改的有效性或安全性。例如，目前相关研究人员正在使用PCORnet的数据进行针对阿尔兹海默病的药物重新定位研究，以提高药品研发效率。
