跨国药企持续加码放射性药物,百亿赛道如何突破产能瓶颈?

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跨国药企持续加码放射性药物,百亿赛道如何突破产能瓶颈?

全球头部药企相继通过收购、股权投资、技术引进等多种方式布局核药赛道。今年2月,百时美施贵宝完成对核药研发和制造商RayzeBio的收购,这笔近41亿美元的收购案获得全行业关注。

在6月30日的合作协议之前,礼来也多次加码核药。今年5月,礼来与Aktis Oncology达成协议,获得在全球范围内开发由 Aktis 发现的、针对礼来选定的一系列明确靶标的放射性药物疗法以及诊断产品的权利。除了对 Aktis 股权投资外,礼来还将支付6000万美元预付款。此外,Aktis 有资格获得最高11亿美元的潜在里程碑付款以及分级特许权使用费。2023年10月,礼来曾以14亿美元收购Point Biopharma,后者的核心产品PNT2002就是一款核药。

从商业化层面来看,诺华无疑是当前核药赛道的领跑者。目前已有两款产品上市,其中Pluvicto更是全球医药行业的明星单品。该药于2022年3月在美国获批,是首款用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的靶向放射性药物。该药2022年全球销售额2.71亿美元,2023年达到9.8亿美元,同比暴涨261%,距离全球药品“10亿美元俱乐部”仅一步之遥,而该药的销售峰值有望超过30亿美元。

在国内,核药也获得了政策和资本的双重重视。政策方面,2021年,国家原子能机构联合八部委发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。2023年,国家药审中心发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》,为RDC的临床研究提供明确技术指导。

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