跨国药企持续加码放射性药物，百亿赛道如何突破产能瓶颈？

资本层面，近两年，国内核药领域也官宣了多笔融资，如药明博锐完成近3亿元A轮融资，由红杉中国领投。今年1月，辐联科技宣布完成6330万美元融资，其中包括4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度，此次融资将帮助公司快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设。

据沙利文《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》，截至2023年10月，中国32款放射性药物处于临床试验及申请上市阶段，包括东诚药业（002675）、中国同辐（1763 .HK）、远大医药（0512.HK）、恒瑞医药（600276）等上市公司。RDC药物方面，截至2023年10月，中国31款RDC新药处于临床试验阶段，其中23款RDC新药用于诊断，8款RDC新药用于治疗。

东诚药业和中国同辐被称为国内核药领域的两大巨头，两家均有布局RDC药物。7月2日，东诚药业宣布，东诚药业集团下属公司蓝纳成近日收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展一期临床试验，这是一款放射性体内治疗药物，拟用于治疗 PSMA 阳性表达的晚期前列腺癌患者。蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共10款诊疗一体化创新核药。

产能成核药关键竞争因素，如何突破瓶颈？

尽管核药被称为“黄金赛道”，但其发展始终受到产能的限制。近日，百时美施贵宝因为同位素供应短缺问题而暂停核药RYZ101三期试验的新患者招募。此前，由于需求量大，Pluvicto在全球也曾面临供不应求的状况。

有国内医药行业人士向澎湃新闻记者表示，放射性核素是RDC药物的上游原料，而核素主要通过核反应堆或加速器制备，其生产要求和成本均较其他药物要高，而且核素供应也会存在短缺的情况。此外，核素具有半衰期短的特点，导致药物的保质期往往只有几天，药企无法大规模生产储备，这些都成为影响核药产能的因素。