马斯克宣布blindsight获fda“突破性设备认定”

早在今年3月，马斯克就宣布Blindsight将是继“心灵感应（Telepathy）”后的下一代产品。

按老马的话说，Blindsight能够实现：

让那些失去双眼和视神经的人看到东西。

如果视觉皮层完好无损，甚至可以让那些生来失明的人第一次看到东西。

当时他就称，Blindsight植入物已经在猴子身上发挥了作用。

一般来说，眼球成像的原理主要是：

当光线进入眼球时，首先穿过角膜和晶状体，正是眼睛的外层和中间层，而当光线到达眼睛后部的视网膜时，被称为光感受器的细胞将其转换为电信号。

再通过视神经传播到大脑，大脑就将这些电信号解析为看到的图像，而视障都是因为视网膜或视神经的损坏。

而Blindsight通过侵入式的方式植入大脑，通过外部电信号直接刺激视觉皮层，使盲人产生光感（感知光在视野中的具体位置）。

在患者将光感位置信息反馈给研究人员后，研究人员会再次释放设计组合好的电刺激信号，从而在患者视野范围内形成影像图形。

按老马的说法，这种方式完全绕过眼睛和视神经，将信息直接发送给了大脑，因此只要视觉皮层完好无损，哪怕先天失明的人也能“治”。

获FDA“突破性设备认定”≠能治疗失明？

事实果真如老马宣传吗？

国外媒体TechCrunch直接在一篇报道中评价：

无论马斯克怎么说，即便Blindsight获得相关认定，也并不意味Neuralink已经开发出了治疗失明的方法。

先来看FDA的“突破性设备认定”到底是个啥？