2026 JPM | 传奇生物在第44届摩根大通医疗健康年会公布近期业务进展

Maximize CARVYKTI®Market Leadership

• 迄今为止，CARVYKTI®已在临床和商业治疗中惠及超过10,000名患者。

2025年，CARVYKTI®全球业务版图进一步扩大，已在全球14个市场超279家治疗中心供使用。

• 计划在2026年继续推进全球化布局。

• 在美国社区及地区医院的协同下，持续推动CARVYKTI®在社区医疗和门诊渠道中的使用，并促进其在更前线治疗中的渗透。

• 完成了位于Raritan生产厂房的实体扩建，使其成为美国规模最大的细胞疗法生产基地，年产能最高可支持10,000名患者的治疗需求。

• 获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）批准，在CARVYKTI®药品说明书中纳入相较于标准疗法所具有的总生存期获益。

• 此次标签更新基于里程碑意义的3期 CARTITUDE-4研究数据的支持，该研究针对既往接受过一至三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。

• 在2025年12月举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上，公布了来自CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究的最新临床及转化数据，进一步证实了CARVYKTI®的长期获益以及早期使用可改善患者结局。

• 在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4试验中，既往接受过三线治疗且三重暴露的患者在单次输注 CARVYKTI®后，中位无疾病进展生存期（PFS）达到 50.4 个月。

• 来自CARTITUDE-1和CARTITUDE-4的其他研究结果表明，在既往接受过一线或二线治疗后较早使用CARVYKTI®治疗的患者，表现出更强的免疫适应性特征及更具免疫活性的肿瘤微环境，这可能是更长无疾病进展生存期的潜在生物学指标。