从“人防”到“技防”，潍坊药品安全监管实现数字化跃迁

市场监管、卫健、医保三部门联合对170家涉药械单位开展“综合监管一次检查”；市场监管与公安部门强化“行刑衔接”，年内移送涉刑案件4起，形成有力震慑；在疫苗安全领域，市场监管、卫健、教育三部门联动，完成466家疫苗使用单位两轮全覆盖检查，并开展集中宣教，筑牢质量和接种“双防线”。

“下一步，我们将全面实现‘计划共商、一次检查、结果互认’，避免多头检查、重复执法。”市市场监管局副局长董瑛表示。这种协同共治模式，正推动潍坊药品安全监管从“单兵作战”向“集团作战”转型。

能力筑基

再先进的理念和技术，最终要靠人来落实。面对基层监管人员专业能力参差不齐的现状，2025年，潍坊市启动药品监管能力标准化建设，编制出台药品、医疗器械、化妆品三类监督检查指导手册。

“我们将监管要求、检查要点、法律依据和常见问题处理方法系统梳理，实现监管任务条目化、流程标准化、要点清单化。”董瑛副局长介绍。这些手册成为一线监管人员的“口袋工具书”，有效提升了监管的规范性和专业性。

同时，通过推行“省市协同、市县联动”监管模式，开展“老带新”帮扶、职业技能竞赛、应急演练等活动，持续筑牢基层监管的能力根基。

迈向“数据驱动”监管新阶段

从追溯体系的全面覆盖，到风险监管的精准导航；从主体责任的机制创新，到协同共治的格局形成；从智慧平台的深度应用，到监管能力的标准化提升——潍坊药品安全监管的数字化转型已形成系统推进之势。

“2026年，我们的重点是从‘数据汇集’向‘数据赋能’转变，从‘经验驱动’向‘数据驱动’转型。”董瑛副局长在发布会上勾勒出下一步蓝图。

这意味着，监管决策将更加依赖数据分析而非个人经验；风险预警将更加倚重智能算法而非人工排查；监管效能将更多取决于系统能力而非人员数量。

在药品安全这个没有终点的征程上，潍坊正以数字化转型为契机，重塑监管流程，再造治理模式，努力织就一张更加智慧、精准、高效的药品安全防护网，为人民群众用药安全提供坚实保障，也为全国药品安全治理现代化探索“潍坊路径”。

责任编辑：赵岳