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破解实体瘤治疗困境!国产原研B7H3 ADC药物I期试验结果披露,鼻咽癌患者或有新选择

赵洪云指出,肿瘤是危害人民健康的一个重大疾病,中国癌症患病人数多,新发癌症及癌症死亡人数位居全球第一。这当中,肺癌发病率更是位居恶性肿瘤之首,近一半肺癌患者在初诊时已是晚期,小细胞肺癌是其中预后最差的类型,晚期小细胞肺癌五年生存率几乎为0%。

此外,在70例可评估的鼻咽癌患者中,YL201展现出的疗效同样显著优于现有的标准治疗方案,数据显示,客观缓解率为48.6%,疾病控制率为92.9%,中位无进展生存期为7.8个月,中位缓解持续时间为8.4个月。而现有疗法中的多西他赛客观缓解率约为24%,PD-1单抗客观缓解率则为20%~30%不等。

在24例可评估的肺淋巴上皮瘤样癌患者中,客观缓解率则达到54.2%,这一数字甚至高于鼻咽癌患者的治疗数据。肺淋巴上皮瘤样癌是一种与EB病毒感染密切相关的非小细胞肺癌(NSCLC)亚型,目前仍缺乏有效的靶向治疗药物,而这是全球首次报道靶向B7H3的ADC在该瘤种疗效数据。

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目前,YL201针对小细胞肺癌和鼻咽癌的III期临床试验已经启动(NCT06612151和NCT06629597)。据中山大学肿瘤防治中心内科主任张力教授介绍,这两项III期临床试验将分别招募300多名和400多名的患者入组,目前患者仍在招募当中,预计将用3年的时间完成上述III期临床试验。

图片来源:中肿I期病房

张力在接受时代财经采访时表示,YL201的I期临床试验作为一项国际多中心研究,在设计之初就采用了不限瘤种的入组策略。在试验初期阶段,研究团队不仅验证了该药物对小细胞肺癌的疗效,意外发现其对鼻咽癌患者的疗效亦十分明显。

2025 04/02 20:18 时代财经

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