破解实体瘤治疗困境！国产原研B7H3 ADC药物I期试验结果披露，鼻咽癌患者或有新选择

“这一发现在其他B7H3靶向ADC药物的研发过程中尚未见报道，属于我们的原创性发现。基于这一发现，我们团队在扩大鼻咽癌患者入组的同时，提出了假设：YL201可能对同样与EB病毒感染相关的肺淋巴上皮瘤样癌也具有治疗潜力。随后的临床数据显示，该药物对肺淋巴上皮瘤样癌患者的客观缓解率高达54.2%，甚至优于其在鼻咽癌中的疗效表现。”他表示。

EB病毒，又称人类疱疹病毒，是一种专门攻击淋巴细胞的病毒，可以经人的唾液进行传播。有研究表明，鼻咽癌的发生和发展与EB病毒高度相关，且主要在我国的华南地区高发。肺淋巴上皮瘤样癌约占肺癌的0.9%，其组织学和基因组学特征类似于鼻咽癌，同样在华南地区高发。

健康中国发布的文章显示，鼻咽癌发病有明显的人种差异，中国人发病率最高，黑人次之，而白种人发病率最低。我国鼻咽癌总体的发病率不到十万分之五，但在华南地区高发，其中广东尤为高发，后者整体发病率在十万分之二十左右。

张力告诉时代财经，在小细胞肺癌领域，YL201确实面临国内外竞品的竞争。但在鼻咽癌和淋巴上皮瘤样癌的治疗研发上，我们实现了全球首创——这恰恰体现了中国研究者的战略眼光。“作为华南地区乃至中国的特色瘤种，这些疾病在欧美国家发病率相对较低，难以获得国际药企的关注。但正因如此，我们更需要聚焦本土高发疾病，这不仅是临床需求所在，更是中国医学研究者的责任担当。”

智慧芽新药情报库数据显示，目前，国内外在研的B7H3 ADC药物共计44个，大部分药物仍处于早期研发阶段，成熟阶段的药物较少。其中，23个处于临床前阶段，7个进入临床1期，6个进入临床1/2期，1个进入临床2/3期，仅3个进入临床3期，除宜联生物的YL201外，剩下两个分别是第一三共/默沙东的DS-7300a、葛兰素史克（GSK）/翰森制药的HS-20093，二者在研的适应症包括小细胞肺癌、食管鳞癌、食管腺癌。

赵洪云进一步强调，过去中国肿瘤研究往往跟随国际步伐，在大型国际临床试验中鲜少涵盖中国特色瘤种，更别说广东特色瘤种。“如今，得益于中国药政管理制度改革、研究者能力的提升以及患者对临床试验认知的提高，我们终于能够从早期研发开始主导国际多中心临床研究，实现从一期到三期的全面推进，这也说明中国整个新药研发水平在不断提升，这一转变不仅体现在技术层面，更反映了中国在肿瘤治疗领域话语权的提升。”

2025 04/02 20:18 时代财经

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