从专利受让到自主创新

构建大规模抗体生产平台

尼妥珠单抗的成功上市，是基于专利技术转移的结果，是合作双方共同开发的结果，也是政府政策支持的结果。百泰生物在尼妥珠单抗的开发过程中取得的最重要的成果，是建立了我国第一条灌流哺乳动物细胞培养系统，掌握了一系列抗体生产的核心技术，实现了抗体药物产业化、批量化生产，从而为百泰生物的再创新之路奠定了坚实的技术基础。通过分析百泰生物近年来的专利布局可以发现，基于其所掌握的大规模抗体生产平台，百泰生物进一步开发了多种针对肿瘤、糖尿病、自身免疫性疾病等的单克隆抗体及融合蛋白；同时，其专利布局也更为系统和全面，涉及注射剂型、抗体偶联药物、抗体纯化方法等方面的专利申请，并且更加重视海外专利布局。

思考

百泰生物在市场竞争初期，为了迅速跟上国际抗体药物研发的脚步，开发国内抗体药物市场，通过选择高价值专利技术，利用专利转让、合作开发等方式，借助政府相关政策，迅速实现了高价值专利技术的转移和运用，使企业得到了快速发展，走出了一条“引进—消化—吸收—再创新”的技术创新之路。这样的发展路径，一方面使得药企能在技术发展初期就步入竞争赛道，占据一定的主动地位；另一方面使得药企可以站在技术高点，为下一步技术创新发展奠定基础。

在实践中，基于研发热点，对专利信息的深度发掘和利用，也有利于企业发现自身创新的技术瓶颈，准确把握研发方向。同时，根据需求灵活运用多种技术转移方式和国家政策，加速企业发展。具体到抗体药物的专利保护策略，则需要创新主体合理规划专利布局，构建有效的外围专利，同时优化核心专利撰写方式，在专利权稳定的范围内，争取更大的保护范围，恰当运用专利申请策略，合理规划申请时间及公开时间，有效延长专利权期限。

（作者单位：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心）