持续推动化妆品安全评估工作深入开展

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持续推动化妆品安全评估工作深入开展

其次,多地对普通化妆品备案问题分析结果显示,目前安全评估报告存在的问题是占比较高的共性问题。例如,根据《中国食品药品监管》《上海轻工业》发表的《新法规体系下北京市普通化妆品备案现状分析与对策探讨》《浅析上海市进口普通化妆品备案安全评估报告部分常见问题》《197 份国产普通化妆品备案技术核查报告回顾性分析》等论文,北京2021年5月—2022年4月普通化妆品首次备案产品备案审查情况分析结果显示,在技术核查环节意见中,国产普通化妆品涉及的约27%的意见、进口普通化妆品涉及的约35%的意见是产品安全评估资料问题,是占比最高的核查环节意见;上海2022年7—12月进口普通化妆品出具审查意见的首次申请和备案变更类型产品统计分析结果显示,约42%的“责令改正”结论产品和约90%的 “取消备案”或“责令改正并暂停进口销售”结论产品,与安全评估报告存在问题有关;甘肃2021年12月1日—2022年12月29日出具的普通化妆品技术核查报告记录问题分析结果显示,占比最高的是产品安全评估资料问题,占比约28%。此外,浙江、福建、云南等地的普通化妆品备案问题分析结果显示,安全评估报告存在的问题主要集中在评估资料缺失或不完整,包括未提交可能含风险物质原料的质量规格、未准确识别风险物质、未提供完整的风险评估资料等具体情形。

最后,评估人员简历不符合《技术导则》要求,也是各地普通化妆品备案涉及安全评估报告的普遍问题之一。化妆品安全评估旨在科学、有效地替代部分烦琐的毒理学试验,以更为便捷、经济的手段了解化妆品的潜在风险。虽然我国于2010年就发布了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》,但是未曾建立相应的国家职业资格体系。我国化妆品行业销售规模与药品行业相当,截至2024年2月,全国累计在注册有效期内的执业药师人数为80余万人。相较之下,近年来化妆品安全评估人员通过自愿性资格认证的人数增幅有所提升,但基数相对较小。总体上,符合《条例》和相关规定要求的专业人员仍有较大需求缺口。

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