礼来降糖药国内获批，GLP-1双雄正面交锋，对行业有何影响

实际上，2019年2月，礼来已经有一款GLP-1药物度拉糖肽在中国获批用于二型糖尿病，并进入2022年国家医保目录。2024年一季报显示，度拉糖肽全球销售额14.56亿美元，同比下降26%。

2023年，礼来全球营收341.24亿美元，同比增长20%，中国区收入15.4亿美元，同比增长11%，贡献比重约4.5%。替尔泊肽在中国获批糖尿病适应证，有望为礼来中国提供新的业绩增长点。不过，由于获批后想要真正落地还需要几个月的时间，替尔泊肽糖尿病适应证预计今年第四季度才能实现商业化上市，其对礼来中国的业绩贡献或在今年年底才能显现。

产能是当前影响GLP-1药物市场表现的关键因素。对此，礼来中国向澎湃新闻记者表示，目前，全球患者对于肠促胰素的需求是始料未及的。礼来正在持续投资并增加制造和供应能力，以满足患者需求。随着公司在美国北卡罗来纳州生产基地投产，以及全球其他国家的产线扩张，最近位于德国Alzey的生产基地也已破土动工，未来几年内将能够扩大产能满足全球患者的需求。

需要注意的是，此次替尔泊肽获批的适应证仅限于糖尿病，而非减重。2023年8月，礼来中国宣布，替尔泊肽用于成人长期体重管理适应证在中国递交注册申请，正式获得受理。目前，该适应证在审评中。

在官宣糖尿病适应证时，礼来中国也提到替尔泊肽对糖尿病患者体重的影响：根据亚太地区关键III期注册试验SURPASS-AP-Combo，体重自基线的平均变化是关键次要终点之一，替尔泊肽5mg、10mg受试者体重平均降低5kg、7kg。