后天视力受损or先天失明，都有机会重获光明了？！
就在刚刚，马斯克宣布旗下Neuralink的大脑植入芯片Blindsight，正式获得FDA（美国食品药品监督管理局）“突破性设备认定”。
据了解，该认定通常在以下情况被授予：
初步临床证据表明，该药物/器械与现有治疗方法相比，在临床显著性方面表现出实质性改善。
一旦有了该认证，Blindsight可以获得优先审查。
拥有该认证的设备，将获得FDA优先审查并加强与FDA的沟通。
目标通常是将审批时间缩短至 6个月或更短，具体取决于数据质量和提交准备情况。
▲来自FDA官网
