重磅发布 | 川蛭通络胶囊CONCERN循证医学研究结果登顶2026国际卒中大会舞台

CONCERN 试验的目的是评估川蛭通络胶囊在治疗急性非大中血管闭塞性缺血性卒中患者中的疗效与安全性。本试验制定了严格的纳入标准：

（1）年龄≥18周岁，（2）为以下卒中表现类型中的任意一种：A）发病24小时内且无法进行静脉溶栓（超过4.5小时时间窗及其他禁忌症）及血管内治疗（由于无大中血管闭塞）；B）发病在24-96小时内，且在24小时内存在卒中进展（NIHSS评分加重2分）；C）静脉溶栓24小时内神经功能恶化（NIHSS评分加重4分）；D）静脉溶栓后24小时内无神经功能改善（NIHSS评分未减轻至少两分）（3）基线NIHSS评分≥5分且有至少一侧肢体NIHSS运动评分2-4分，（4）CTA/MRA/DSA证实无大中血管闭塞（5）签署知情同意书。同时排除了脑出血病史、严重出血倾向、肾功能衰竭等患者。

研究采用1：1随机分组，将合格受试者分配至川蛭通络胶囊组（试验组）和安慰剂组（对照组），两组均联合标准药物治疗，试验组口服川蛭通络胶囊2粒/次、3次/日，持续90天。

研究结果

本试验于2023年9月18日入组第一例患者，至2025年9月23日，共筛选1900例患者，最终成功入组1268例。其中，川蛭通络药物组629例，安慰剂组639例。川蛭通络药物组中4例患者失访，安慰剂组3例患者，共计7例患者失访。两组基线资料（年龄、性别、NIHSS评分、发病到随机化时间等）均衡性良好。