重磅发布 | 川蛭通络胶囊CONCERN循证医学研究结果登顶2026国际卒中大会舞台
北京时间2026年2月7日00:33AM在美国路易斯安那州新奥尔良举办的2026国际卒中大会(ISC 2026)上,陆军军医大学第二附属医院的Dahong Yang向全球发布了CONCERN(Chuanzhi Tongluo Capsule for Disabling Stroke Without Large-or Medium-Sized Vessel Occlusion)研究结果。
川蛭通络胶囊治疗急性缺血性卒中的多中心、前瞻性、随机双盲对照临床试验(CONCERN试验)是由陆军军医大学新桥医院资文杰教授、重庆医科大学附属第二医院陈阳美教授牵头,联合全国16省73家卒中中心协同开展的全球首个探讨川蛭通络胶囊是否可以改善急性缺血性非大中血管闭塞型致残性卒中患者临床结局的大规模随机对照试验。该研究受到重庆医科大学卓越人才计划项目资助。此外,世界著名统计学家Duolao Wang教授为本研究提供统计学支持。
CONCERN 试验以评估川蛭通络胶囊在治疗急性非大中血管闭塞性缺血性卒中患者中的疗效与安全性为目的,共计纳入1268例患者,结果表明,在发病或加重24小时内给予川蛭通络胶囊治疗,相较于单纯标准药物治疗,能显著提高患者90天mRS评分0-1分(极佳预后)比例,降低患者90天死亡风险,且不增加颅内出血风险,安全性良好。
研究背景
脑卒中作为全球第二大死亡原因、第三大致残原因,给人类健康带来沉重负担。其中,非大中小血管闭塞性卒中占所有卒中病例的20%-40%,这类患者在急性期极易出现早期神经功能恶化,最终进展为长期残疾。目前,静脉溶栓(IVT)是该类患者的有效治疗手段之一,但4.5小时的狭窄时间窗和诸多禁忌症,让大量患者错失治疗机会;即便接受溶栓治疗,近半数患者仍会出现神经功能恶化或症状无明显改善,最终获益率不足10%。抗血小板、抗凝药物仅能预防卒中复发,无法改善患者功能独立性;而众多单一靶点神经保护剂的临床试验纷纷失败,“鸡尾酒疗法”即多靶点药物成为卒中治疗的新希望。
川蛭通络胶囊源于经典名方补阳还五汤,由水蛭、川芎、丹参、黄芪四味中药组成,通过多靶点、多途径发挥神经保护作用,为破解临床困境提供了新思路。
研究方案