吉贝尔：困于升白化药的龙头

自被纳入2022年医保目录后，尼群洛尔片迅速放量，销售额从2021年的4437.16万元增长至2023年的9000万元，已成为吉贝尔第二大产品。但当前尼群洛尔片收入占比仍较低，2024年上半年仅为15%，能否成为吉贝尔的第二增长点仍待观察。

其他在研新药中进展最快的为“抗抑郁新药 JJH201501”，目前已开展III期临床试验，但离上市仍有距离。

综合来看，短期内吉贝尔的业绩仍高度取决于利可君片的销售情况，而该产品能否扭转上半年销售额下滑的趋势是关键。

重要专利将到期

无论是公告还是投资者问答中，吉贝尔都在反复强调自己是“国内外唯一有能力生产利可君片的企业”。而随着利可君片此前的唯一专利即将到期，该市场格局或将被打破。

2007年，吉贝尔完成对利可君片的二次开发，随后吉贝尔综合二次开发的研究成果申报了发明专利“一种利可君制剂的质量检测方法（专利号：ZL200510041037.X）”并取得授权。在2023年10月之前，该专利一直是利可君片唯一获授权的发明专利。

利可君片制造的难点在于原料药生产。招股书显示，利可君片的合成工艺及检测技术中，原料药的合成、分离、提纯难度大，质量控制技术门槛高。

吉贝尔对利可君原料药及制剂进行了系统性二次开发，对工艺进行了优化，使原料质量得以提升，将检测方法由滴定法改为高效液相法，克服了原来利可君质量检测方法中含量测定方法的缺陷，准确性、灵敏度和可靠性都高于原方法，从而确保产品安全有效，形成了现行的利可君片国家药品质量标准。利可君系统性二次开发后原料含量提升至99%以上。