吉贝尔:困于升白化药的龙头
上述检测方法最终形成专利“一种利可君制剂的质量检测方法”,该专利的申请日为2005年7月,并将于2025年7月到期,到期后利可君片是否会引来其他药企的仿制?
虽然升白化药这块蛋糕相对不大,但仍有药企虎视眈眈,而吉贝尔并非唯一有资格生产利可君片的企业。
2020年5月吉贝尔发布的招股书便显示,已有17家生产企业取得19项利可君片相关的生产批件。
主力产品利可君片被仿制的风险也是投资者关注的重点。2022年9月便有投资者在互动平台上向吉贝尔询问利可君片被仿制的风险。吉贝尔回应称,利可君原料药为公司独家品种,数家制药企业曾试图仿制利可君,均未成功。
换而言之,尽管吉贝尔当前是利可君片的唯一生产企业,但其他药企也有生产利可君片的资格,或许是生产的原料药质量不过关,至今仍未有成功案例。如今上述专利即将到期,又给了这些药企新的希望。
或为了应对专利到期后的被仿制风险,2023年9月、2023年12月,吉贝尔分别新增了“一种利可君的晶型B及其制备方法、用途”“一种利可君的晶型A及其制备方法、用途”两项专利。公告中,吉贝尔声称上述专利有利于降低公司产品利可君片及其原料药被仿制的风险。
在利可君片二次开发后到2023年之前的十几年里,“一种利可君制剂的质量检测方法”一直为利可君片唯一发明专利,重要性不言而喻,该专利到期后的被仿制风险值得关注。
而新增专利能起多大保护力度也需打个问号,既然存在利可君晶型A与B,那存在晶型C与D也不奇怪,其他药企或也能研发出其他利可君晶型,从而绕过专利保护。